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Zunächst einmal begrüßen wir alle Abonnenten, die den BEO-Newsletter zum ersten Mal erhalten. Wir hatten auf unser eMailing eine sehr gute Resonanz und freuen uns, dass dieser Service bei unseren Kunden und Partnern offensichtlich gut ankommt. Es ist mal wieder soweit, die Vorbereitungen zu unserer wichtigsten Messe RehaCare haben begonnen. Wie in den letzten Jahren werden Sie die Möglichkeit haben, uns persönlich vom 14. -17.10.2009 in Halle 3 anzutreffen. Unser Stand hat die Nummer 3D15. Termine können vorab telefonisch oder über ein Formular auf unserer Homepage angefragt werden. Bei der Bearbeitung der HMV-Anträge gibt es zur Zeit einige Verzögerungen, da der Umzug des GKV-Spitzenverbands noch nicht abgeschlossen ist. Wir stehen zwar unentwegt im Kontakt mit den Mitarbeitern des GKV, bitten unsere Kunden aber um Nachsicht, da der Umzug einer kompletten Behörde verständlicherweise nicht immer reibungslos abläuft. Wir sind zuversichtlich, dass sich die normalen Arbeitsabläufe bald wieder einstellen werden. |
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DIN EN 1060-1/A2 (Entwurf) 2009-06 Nichtinvasive Blutdruckmeßgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen DIN EN 12182 (Entwurf) 2009-06 Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN 55011; VDE 0875-11 (Entwurf) 2009-06 Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte - Funkstörungen - Grenzwerte und Messverfahren DIN EN ISO 7886-3/A1 (Entwurf) 2009-06 Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 3: Selbstblockierende Spritzen für die Injektion mit fixer Impfstoffdosis DIN EN ISO 7886-4/A1 (Entwurf) 2009-06 Sterile Einmalspritzen für medizinische Zwecke - Teil 4: Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung DIN EN ISO 15223-1 (Entwurf) 2009-06 Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen DIN EN ISO 21649/A1 (Entwurf) 2009-06 Kanülenlose Injektionsgeräte zur medizinischen Anwendung - Anforderungen und Prüfverfahren DIN IEC 60601-2-11 (Entwurf) 2009-06 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Gammabestrahlungseinrichtungen ISO 8536-3 2009-06 Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 3: Aluminium-Bördelkappen für Infusionsflaschen ISO 10993-5 2009-06 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf in vitro Zytotoxizität ISO/DIS 15375 (Entwurf) 2009-06 Medical infusion bottles - Suspension devices for multiple use - Requirements and test methods ISO/FDIS 80601-2-56 (Entwurf) 2009-06 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1 2009-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik DIN EN 62304 Berichtigung 1; VDE 0750-101 Berichtigung 1 2009-05 Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse DIN ISO 80601-2-55; VDE 0750-2-55:2009-05 (Entwurf) 2009-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase DIN ISO 80601-2-60; VDE 0750-2-60:2009-05 (Entwurf) 2009-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-60: Besondere Festlegungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Dental-Geräten ISO/FDIS 7376 (Entwurf) 2009-05 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Laryngoskope für Trachealintubation ISO 11712 2009-05 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Über dem Kehlkopf liegende Luftwege und Verbindungsstücke ISO/DIS 15883-6 (Entwurf) 2009-05 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 6: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für allgemeine Zwecke ISO 27427 2009-05 Atemtherapiegeräte und verwandte Geräte - Verneblersysteme und Bauteile ISO/DIS 80601-2-61 (Entwurf) 2009-05 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten ISO 81060-2 2009-05 Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Validierung der automatisierten Bauart DIN EN 13795-1/A1 (Entwurf) 2009-04 Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für Hersteller, Aufbereiter und Produkte DIN EN 13795-2/A1 (Entwurf) 2009-04 Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 2: Prüfverfahren DIN EN 13795-3/A1 (Entwurf) 2009-04 Operationsabdecktücher, -mäntel und Rein-Luft-Kleidung zur Verwendung als Medizinprodukte für Patienten, Klinikpersonal und Geräte - Teil 3: Gebrauchsanforderungen und Leistungsstufen DIN EN ISO 14155-1/A1 (Entwurf) 2009-04 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen DIN EN ISO 14155-2/A1 (Entwurf) 2009-04 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne DIN EN ISO 14602 (Entwurf) 2009-04 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zur Osteosynthese - Besondere Anforderungen DIN EN ISO 14971/A1 (Entwurf) 2009-04 Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte DIN IEC 60601-2-45; VDE 0750-2-45:2009-04 (Entwurf) , 2009-04 Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen DIN ISO 5832-12 2009-04 Chirurgische Implantate - Metallische Werkstoffe - Teil 12: Kobalt-Chrom-Molybdän-Schmiedelegierung ISO/DIS 6474-1 (Entwurf) 2009-04 Chirurgische Implantate - Keramische Werkstoffe - Teil 1: Keramische Werkstoffe auf der Grundlage reinen Aluminiumoxids ISO 7176-21 2009-04 Rollstühle - Teil 21: Anforderungen und Prüfungen der elektromagnetischen Verträglichkeit für Elektrorollstühle und -mobile ISO 7199 Norm 2009-04 Kardiovasculäre Implantate und künstliche Organe - Blut-Oxygenatoren ISO/DIS 10542-1 (Entwurf) , 2009-04 Technical systems and aids for disabled or handicapped persons - Wheelchair tiedown and occupant-restraint systems - Part 1: Requirements and test methods for all systems ISO/TR 13154 2009-04 Medizinische elektrische Geräte - Verwendung, Einführung und operative Leitfäden zur Identifizierung fiebriger Menschen unter Verwendung einer Wärmebildkamera ISO/DIS 14602 (Entwurf) , 2009-04 Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zur Osteosynthese - Besondere Anforderungen ISO 24415-1 2009-04 Puffer für Gehhilfen - Anforderungen und Prüfung - Teil 1: Reibung der Puffer ISO/DIS 24415-2 (Entwurf) 2009-04 Puffer für Gehhilfen - Anforderungen und Prüfung - Teil 2: Haltbarkeit der Puffer ISO/FDIS 26782 (Entwurf) , 2009-04 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Spirometer zur Bewertung von obstruktiven und restriktiven Erkrankungen der Atemwege und zur Messung des ausgeatmeten Volumens DIN EN ISO 15883-4/A1 (Entwurf) 2009-03 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 4: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für thermolabile Endoskope DIN EN ISO 15883-3/A1 (Entwurf) 2009-03 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 3: Anforderungen an und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für Behälter für menschliche Ausscheidungen DIN EN ISO 15883-2/A1 (Entwurf) 2009-03 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 2: Anforderungen und Prüfverfahren von Reinigungs-Desinfektionsgeräten mit thermischer Desinfektion für chirurgische Instrumente, Anästhesiegeräte, Gefäße, Utensilien, Glasgeräte usw. DIN EN ISO 15883-1/A1 (Entwurf) 2009-03 Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Begriffe und Prüfverfahren DIN EN ISO 10993-15/A1 (Entwurf) 2009-03 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen DIN EN ISO 10993-1/A1 (Entwurf) 2009-03 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfungen DIN EN 15908 2009-03 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Nichtverwechselbare Verbindungsstücke mit Schraubgewinde (NIST) für niedrigen Druck DIN EN 14180/A2 (Entwurf) 2009-03 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung DIN EN 12470-4/A1 (Entwurf) 2009-03 Medizinische Thermometer - Teil 4: Anforderungen an elektrische Thermometer zur kontinuierlichen Messung DIN EN 12470-3/A1 (Entwurf) 2009-03 Medizinische Thermometer - Teil 3: Elektrische (extrapolierende und nicht extrapolierende) Kompaktthermometer mit Maximumvorrichtung DIN EN 12470-2/A1 (Entwurf) 2009-03 Medizinische Thermometer - Teil 2: Phasenumschlagthermometer (Punktmatrix) DIN EN 12470-1/A1 (Entwurf) 2009-03 Medizinische Thermometer - Teil 1: Mit metallischer Flüssigkeit gefüllte Glasthermometer mit Maximumvorrichtung DIN EN 12184 (Entwurf) 2009-03 Elektrorollstühle und -mobile und zugehörige Ladegeräte - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN 12183 (Entwurf) 2009-03 Rollstühle mit Muskelkraftantrieb - Anforderungen und Prüfverfahren DIN 58948-17 2009-03 Sterilisation - Niedertemperatur-Sterilisatoren - Teil 17: Bauliche Anforderungen und Anforderungen an die Betriebsmittel sowie den Betrieb von Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren DIN EN ISO 10993-18/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen DIN EN ISO 10993-17/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile DIN EN ISO 10993-16/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten DIN EN ISO 10993-14/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 14: Qualitativer und quantitativer Nachweis von keramischen Abbauprodukten DIN EN ISO 10993-13/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 13: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten in Medizinprodukten aus Polymeren DIN EN ISO 10993-12/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Proben-vorbereitung und Referenzmaterialien DIN EN ISO 10993-11/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität DIN EN ISO 10993-10/A2 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ DIN EN ISO 10993-9/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten DIN EN ISO 10993-6/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen DIN EN ISO 10993-5/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf Zytotoxizität: In vitro-Methoden DIN EN ISO 10993-4/A2 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut DIN EN ISO 10993-3/A1 (Entwurf) 2009-02 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität DIN EN ISO 10555-1/A1 (Entwurf) 2009-02 Sterile intravaskuläre Katheter zur einmaligen Verwendung - Teil 1: Allgemeine Anforderungen DIN EN ISO 9360-2/A1 (Entwurf) 2009-02 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen - Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml DIN EN ISO 9360-1/A1 (Entwurf) 2009-02 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen - Teil 1: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei Mindesthubvolumina von 250 ml DIN EN ISO 5360/A1 2009-02 Anästhesiemittelverdampfer - Substanzspezifische Füllsysteme DIN EN 14180/A1 (Entwurf) 2009-02 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfung DIN EN 1820/A1 (Entwurf) 2009-02 Anästhesie-Reservoirbeutel DIN EN 1782/A1 (Entwurf) 2009-02 Trachealtuben und Verbindungsstücke DIN EN 1422/A1 (Entwurf) 2009-02 Sterilisatoren für medizinische Zwecke - Ethylenoxid-Sterilisatoren - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN 794-3/A2 (Entwurf) 2009-02 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 3: Besondere Anforderungen an Notfall- und Transportbeatmungsgeräte DIN EN 285/A2 (Entwurf) 2009-02 Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren DIN 75078-1 (Entwurf) 2009-02 Kraftfahrzeuge zur Beförderung mobilitätsbehinderter Personen - Teil 1: Begriffe, Anforderungen, Prüfung DIN EN ISO 15004-1/A1 (Entwurf) 2009-01 Ophthalmische Instrumente - Grundlegende Anforderungen und Prüfverfahren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen an ophthalmische Instrumente DIN EN ISO 14889/A1 (Entwurf) 2009-01 Augenoptik - Brillengläser - Grundlegende Anforderungen an rohkantige fertige Brillengläser DIN EN ISO 14534/A1 (Entwurf) 2009-01 Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Grundlegende Anforderungen DIN EN ISO 14408/A1 (Entwurf) 2009-01 Trachealtuben für die Laserchirurgie - Anforderungen an die Kennzeichnung und die begleitenden Informationen DIN EN ISO 12870/A1 (Entwurf) 2009-01 Augenoptik - Brillenfassungen - Anforderungen und Prüfverfahren DIN EN ISO 11979-8/A1 (Entwurf) 2009-01 Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 8: Grundlegende Anforderungen DIN EN ISO 10651-6/A1 (Entwurf) 2009-01 Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Teil 6: Heimbeatmungsgeräte zur Atemunterstützung DIN EN ISO 10651-4/A1 (Entwurf) 2009-01 Lungenbeatmungsgeräte - Teil 4: Anforderungen an anwenderbetriebene Wiederbelebungsgeräte (Handbeatmungsgeräte) DIN EN ISO 10651-2/A1 (Entwurf) 2009-01 Beatmungsgeräte für die medizinische Anwendung - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Teil 2: Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängige Patienten DIN EN ISO 9919/A1 (Entwurf) 2009-01 Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den medizinischen Gebrauch DIN EN ISO 8835-4/A1 (Entwurf) 2009-01 Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 4: Anästhesiemittelverdampfer DIN EN ISO 8835-3/A1 (Entwurf) 2009-01 Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 3: Weiterleitungs- und Aufnahmesysteme von aktiven Anästhesiegas-Fortleitungssystemen DIN EN ISO 8835-2/A1 (Entwurf) 2009-01 Systeme für die Inhalationsanästhesie - Teil 2: Anästhesie-Atemsysteme DIN EN ISO 8359/A1 (Entwurf) 2009-01 Sauerstoff-Konzentratoren für medizinische Zwecke - Sicherheitsanforderungen DIN EN ISO 8185/A1 (Entwurf) 2009-01 Anfeuchter für Respirationsluft für medizinische Zwecke - Besondere Anforderungen an Anfeuchtersysteme für Respirationsluft DIN EN ISO 7376/A1 (Entwurf) 2009-01 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Laryngoskope für Trachealintubation DIN EN ISO 5366-1/A1 (Entwurf) 2009-01 Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Tracheotomietuben - Teil 1: Tuben und Verbindungsstücke zur Anwendung bei Erwachsenen |
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2009-06 Warnhinweis vor dem Produkt „Skin Line Therapy“ der Bionic Skintherapy GmbH |
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Seit 2008-12 keine veröffentlichten Aktualisierungen |
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Seit 2008-10 Keine veröffentlichten Fortschreibungen |
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Ein langer Entwicklungsprozess scheint im September sein erstes Ziel zu erreichen. Die Weiterbildung „Experte der Hilfsmittelversorgung“, an deren Konzeption Natascha Möller-Woltemade entscheidend beteiligt war, wird am 5.9.2009 an der Universität Witten-Herdecke (UWH) starten. Der Beginn wird mit einer kleinen Pressekonferenz zur Eröffnung verbunden. In den nächsten Wochen wird die Homepage online gehen, werden Flyer und Pressemitteilungen verteilt und können Interessenten sich verbindlich zur nebenberuflichen Weiterbildung anmelden. BEO kann sich über zu wenig Arbeit derzeit nicht beklagen. Daher haben wir entschieden, das Team durch Freie Mitarbeiter zu verstärken, um die Aufträge zeitnah abzuarbeiten. |
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Wir bemühen uns die zusammengetragenen Informationen gewissenhaft, korrekt und verständlich aufbereitet in dieses Dokument zu bringen. Trotzdem können wir für Übertragungsfehler, Tippfehler oder andere Irrtümer keine Gewähr übernehmen. Fragen Sie im Zweifel bitte nach. Der nächste Newsletter erscheint am 05.10.2009 |
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