Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.
Für ein effizientes Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD/MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.
Mehr erfahrenWir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen oder Anträge.
Mehr erfahrenWir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
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In diesem Monat wurde die neue Fassung der DIN EN ISO 10993-18 veröffentlicht: Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen
Die Jahres-Statistik-Mitteilung für das Kalenderjahr 2020 ist gesetzlich verpflichtend und muss bis spätestens zum 30.04.2021 im ear-Portal vollständig erfasst werden.
Der Weg, den ein Rollator nehmen muss, um im Hilfsmittelverzeichnis zu landen ist lang. Lesen Sie mehr zu den gestellten Anforderungen.
Unternehmen, die mit Ihren Produkten im belgischen Erstattungssystem bei der AFMPS registriert sind, müssen die jährliche Umsatzerklärung über den Verkauf oder die Bereitstellung von Medizinprodukten bis spätestens 31.03.2021 einreichen.
BEO BERLIN als Ihre HMV-Repräsentantin kann der Schlüssel zur Aufrechterhaltung der erworbenen Hilfsmittelnummer und damit ein wesentlicher Baustein in der Erstattung sein.
BEO BERLIN berät Hersteller*innen bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten.
Der schnelle Zugriff auf die wichtigsten Erklärungen zu Fachbegriffen und Schlagwörtern.
