Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.
Für ein effizientes Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD/MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.
Wir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen oder Anträge.
Wir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
DIN EN ISO 80601-2-74 (Projekt)
DIN EN 12184 (Entwurf)
DIN EN ISO 9241-110
DIN 5343 (Entwurf)
DIN EN ISO 15253 (Entwurf)
DIN EN ISO 20695
BEO BERLIN berät Hersteller*innen bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten.
Der schnelle Zugriff auf die wichtigsten Erklärungen zu Fachbegriffen und Schlagwörtern.
