Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.
Für ein effizientes Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD/MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.
Mehr erfahrenWir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen oder Anträge.
Mehr erfahrenWir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
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HMV-Fortschreibungen nutzen um Erfolgschance pausierter Anträge neu zu bewerten: Es lohnt sich ein Blick auf Veräderung zu werfen.
Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten – DIN EN ISO 80601-2-70:2021-06
DIN CEN ISO/TS 5499 (Projekt)
DIN EN 00205320 (Projekt)
ISO/AWI 8549-2 (Projekt)
DIN EN ISO 10993-18/A1 (Projekt)
DIN EN 15194/A1 (Projekt)
DIN EN ISO 81060-3 (Entwurf)
DIN EN ISO 80601-2-70
DIN 58950-2
DIN 58950-3
DIN EN ISO 80601-2-67
DIN EN ISO 80601-2-69
Wir beraten bei regulatorischen Anforderungen und Listung im Hilfsmittelverzeichnis.
Der schnelle Zugriff auf die wichtigsten Erklärungen zu Fachbegriffen und Schlagwörtern.
