Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.
Wir unterstützen Sie bei Konformitätsbewertungsverfahren nach MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.
Mehr erfahrenWir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen und Anträge.
Mehr erfahrenWir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
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Unsere Expert*innen beraten Hersteller*innen zu regulatorischen Anforderungen und unterstützen u.a. bei der Listung im Hilfsmittelverzeichnis des GKV Spitzeverbands.
Wir beraten bei regulatorischen Anforderungen und Listung im Hilfsmittelverzeichnis.
Der schnelle Zugriff auf die wichtigsten Erklärungen zu Fachbegriffen und Schlagwörtern.
