Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.
Für ein effizientes Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD/MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.
Wir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen oder Anträge.
Wir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
In Zusammenarbeit mit dem BVMed halten wir gemeinsam mit der Kanzlei „HARTMANN Rechtsanwälte“ ein Seminar zur Fragestellung, wie man Medizinprodukte/Hilfsmittel erfolgreich im deutschen Hilfsmittelverzeichnis registriert.
Im Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz (HHVG) wurde festgelegt, dass der GKV Spitzenverband eine Verfahrensordnung (VO) bis Ende 2017 beschließt.
Das Webinar richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und erklärt wie Sie Ihr Produkt listen lassen können, um eine Hilfsmittelnummer zur Erstattung erhalten. Herr Michael Vent, BEO BERLIN, gibt einen Überblick.
Der Verband der deutschen Zweithaarindustrie VDZH e.V. hat mit Unterstützung der BEO BERLIN die Einrichtung der neuen Produktgruppe 34 „Haarersatz“ im Hilfsmittelverzeichnis erreicht.
BEO BERLIN berät Hersteller*innen bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten.
Der schnelle Zugriff auf die wichtigsten Erklärungen zu Fachbegriffen und Schlagworten.
