Eudamed

EUDAMED – Behörden prüfen Unternehmen

Hilfsmittelverzeichnis Fortschreibung

Hilfsmittelverzeichnis Fortschreibungen in 2021 – Ein Rückblick

Hilfsmittelverzeichnis Fortschreibung

Hilfsmittelverzeichnis – Wer darf bei Fortschreibungen mitreden?

HMV-Fortschreibung

Hilfsmittelverzeichnis – Fortschreibung der Produktgruppe 54 – Stellungnahmeverfahren

CH-REP_beoberlin

Swiss Medtech, Schweiz – Stand der Dinge

Medizinischer Nutzen

Ihr Input an den G-BA ist jetzt gefragt! Stellungnahmen zur Kaltplasmabehandlung bei chronischen Wunden

Kontaktieren Sie uns!

Kontaktieren Sie uns!

Zum Newsletter anmelden




    Zur Datenschutzerklärung

    *Pflichtfelder

    • Akkreditierung
    • Aktives Produkt
    • Anhörungsschreiben
    • Anwender*in
    • Audit
    • Aufbereitung
    • Aufzeichnungen, QM
    • Auftragsforschungsinstitut
    • Behandlungseinheit
    • Benannte Stelle
    • Bereitstellung auf dem Markt
    • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    • Biokompatibilität
    • Bundesanzeiger
    • Bundesministerium für Gesundheit, BMG
    • BVIK - Bundesverband Industrie Kommunikation e.V.
    • BVMed - Bundesverband Medizintechnologie
    • CE
    • CE Kennzeichnung
    • CE Konformitätskennzeichnung
    • DiGA
    • DIMDI - Deutsches Institut für Mendizinische Dokumentation und Information
    • EG Konformitätserklärung
    • Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier — UDI)
    • Einmalprodukt
    • Einwilligung nach Aufklärung
    • EMA
    • EMV Elektromagnetische Verträglichkeit
    • EN ISO 13485
    • Erstausrüster*in, OEM - Original Equipment Manufacturer
    • Erstimporteur*in, FDA
    • Ethik-Kommission
    • EU-Bevollmächtigte*r / Authorized Repesentative
    • EUDAMED
    • Fachvereinigung für Medizinprodukte
    • Fallstudien
    • FDA - Food and Drug Administration (USA)
    • FMEA - Fehler-Möglichkeiten- und Einfluss-Analyse
    • Fortschreibung
    • G-BA - Gemeinsamer Bundesausschuss
    • Gebrauchsanweisung
    • Gebrauchstauglichkeit
    • Gefälschtes Produkt
    • Gemeinsame Spezifikationen, GS
    • generische Produktgruppe
    • Gesundheitseinrichtung
    • GKV Spitzenverband - Gesetzliche Krankenversicherungen Spitzenverband
    • GMDN -Global Medical Devices Nomenclatures
    • GMP - Good Manufacturing Practice
    • Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
    • Händler*in
    • Harmonisierte Norm
    • Hersteller*in
    • HHVG - Heil-und Hilfsmittelversorgungsgesetz
    • Hilfsmittelnummer
    • HMV - Hilfsmittelverzeichnis
    • HMV Repräsentantin
    • Ifa GmbH
    • Implantierbares Produkt
    • Importeur*in, MDR
    • Inbetriebnahme
    • Interoperabilität
    • Inverkehrbringen
    • IVD
    • Kennzeichnung
    • Klassifizierung
    • Klinische Bewertung
    • Klinische Daten
    • Klinische Leistung
    • Klinische Prüfung
    • Klinischer Nachweis
    • Klinischer Nutzen
    • Klinischer Prüfplan
    • Kompatibilität
    • Konformität
    • Konformitätsbewertung
    • Konformitätsbewertungsstelle
    • Konformitätserklärung
    • Korrekturmaßnahme
    • Leistung
    • Marktüberwachung
    • MDEL - Medical devices establishment licence listig
    • MDR
    • MEDDEV - Medical Devices
    • Medizinische Hilfsmittel
    • Medizinischer Nutzen
    • Medizinprodukt
    • Medizinprodukteberater*in MPB
    • Meldewesen
    • Mittel und Gegenständeliste (Schweiz), MiGEL
    • MPBetreibV
    • MPG - Medizinproduktegesetz
    • MPSV - Medizinprodukte-Sicherheitsverordnung
    • Neuaufbereitung
    • Nicht lebensfähig
    • Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Präqualifizierung
    • Produktbegleitende Informationen
    • Produktmangel
    • Prüfer*in
    • Prüfprodukt
    • Prüfungsteilnehmer*in
    • PZN- Pharmazentralnummer
    • REHADAT
    • Richtlinie 96/42/EWG über Medizinprodukte
    • Risiko
    • Risikoanalyse
    • Risikobewertung
    • Rücknahme
    • Rückruf
    • Rückverfolgbarkeit
    • Schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit
    • Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
    • Schwerwiegendes Vorkommnis
    • Sicherheitsanweisung im Feld
    • Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld
    • Softwarevalidierung (SV)
    • Sonderanfertigung
    • Sponsor*in
    • Standard Operating Procedure, SOP
    • STED - Summary TEchnical Documentation
    • System
    • Technische Dokumentation
    • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
    • UMDNS - Universal Medical Device Nomenclature System
    • Unerwünschtes Ereignis
    • Verantwortliche Person
    • Vorkommnis
    • Wirtschaftsakteur*in
    • Zubehör eines Medizinprodukts
    • Zuständige Behörde
    • Zweckbestimmung
    • AGB
    • Anfahrt
    • Datenschutz Alt
    • Datenschutzhinweise
    • Dienstleistungen
    • beraten
    • CE
    • HMV
    • QM
    • Workshops
    • erstellen
    • Bewertung
    • CE-Dokumentation
    • Listung & Registrierung
    • QM-Dokumentation
    • organisieren
    • Prüfungen
    • Repräsentation
    • Studien
    • Zertifizierungen
    • Glossar
    • Akkreditierung
    • Aktives Produkt
    • Aktives Produkt
    • Anhörungsschreiben
    • Anwender*in
    • Audit
    • Aufbereitung
    • Auftragsforschungsinstitut
    • Aufzeichnungen, QM
    • Aufzeichnungen, QM
    • Behandlungseinheit
    • Benannte Stelle
    • Bereitstellung auf dem Markt
    • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
    • Biokompatibilität
    • Biokompatibilität
    • Bundesanzeiger
    • Bundesanzeiger
    • Bundesministerium für Gesundheit, BMG
    • Bundesministerium für Gesundheit, BMG
    • BVIK - Bundesverband Industrie Kommunikation e.V.
    • BVIK - Bundesverband Industrie Kommunikation e.V.
    • BVMed - Bundesverband Medizintechnologie
    • BVMed - Bundesverband Medizintechnologie
    • CE
    • CE Kennzeichnung
    • CE Kennzeichnung 
    • CE Konformitätskennzeichnung
    • DiGA
    • DiGA
    • DIMDI - Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
    • EG Konformitätserklärung
    • Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier — UDI)
    • Einmalprodukt
    • Einwilligung nach Aufklärung
    • EMA
    • EMA
    • EMV Elektromagnetische Verträglichkeit
    • EN ISO 13485
    • Erstausrüster*in, OEM - Original Equipment Manufacturer
    • Erstimporteur*in, FDA
    • Ethik-Kommission
    • EU-Bevollmächtigte*r / Authorized Repesentative
    • EUDAMED
    • Fachvereinigung für Medizinprodukte
    • Fallstudien
    • FDA - Food and Drug Administration
    • FMEA
    • FMEA - Fehler-Möglichkeiten- und Einfluss-Analyse
    • Fortschreibung
    • G-BA - Gemeinsamer Bundesausschuss
    • Gebrauchsanweisung
    • Gebrauchstauglichkeit
    • Gefälschtes Produkt
    • Gemeinsame Spezifikationen, GS
    • Gemeinsame Spezifikationen, GS
    • Generische Produktgruppe
    • Gesundheitseinrichtung
    • GKV-Spitzenverband
    • GMDN -Global Medical Devices Nomenclatures
    • GMP - Good Manufacturing Practice
    • Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
    • Händler*in
    • Harmonisierte Norm
    • Hersteller*in
    • Hersteller*in
    • HHVG - Heil-und Hilfsmittelversorgungsgesetz
    • Hilfsmittelnummer
    • Hilfsmittelnummer
    • HMV - Hilfsmittelverzeichnis
    • HMV Repräsentantin
    • Ifa GmbH
    • Implantierbares Produkt
    • Implantierbares Produkt
    • Importeur*in, MDR
    • Importeur*in, MDR
    • Inbetriebnahme
    • Inbetriebnahme
    • Interoperabilität
    • Inverkehrbringen
    • IVD
    • Kennzeichnung
    • Klassifizierung
    • Klinische Bewertung
    • Klinische Bewertung
    • Klinische Daten
    • Klinische Daten 
    • Klinische Leistung
    • Klinische Leistung
    • Klinische Prüfung
    • Klinische Prüfung
    • Klinischer Nachweis
    • Klinischer Nutzen
    • Klinischer Nutzen
    • Klinischer Prüfplan
    • Klinischer Prüfplan
    • Kompatibilität
    • Konformität
    • Konformitätsbewertung
    • Konformitätsbewertung
    • Konformitätsbewertungsstelle
    • Konformitätserklärung
    • Korrekturmaßnahme
    • Leistung
    • Leistung
    • Marktüberwachung
    • MDEL
    • MDEL - Medical devices establishment licence listig
    • MDR
    • MDR
    • MEDDEV
    • MEDDEV - Medical Devices
    • Medizinische Hilfsmittel
    • Medizinischer Nutzen
    • Medizinprodukt
    • Medizinprodukt
    • Medizinprodukteberater
    • Meldewesen
    • Meldewesen
    • MiGeL
    • MPBetreibV
    • MPG - Medizinproduktegesetz
    • MPSV
    • MPSV - Medizinprodukte-Sicherheitsverordnung
    • Neuaufbereitung
    • Neuaufbereitung
    • Nicht lebensfähig
    • Nutzen-Risiko-Abwägung
    • Präqualifizierung
    • Produktbegleitende Informationen
    • Produktmangel
    • Prüfer*in
    • Prüfer*in
    • Prüfprodukt
    • Prüfprodukt
    • Prüfungsteilnehmer*in
    • PZN - Pharmazentralnummer
    • PZN - Pharmazentralnummer
    • REHADAT
    • Richtlinie 96/42/EWG über Medizinprodukte
    • Risiko
    • Risikoanalyse
    • Risikoanalyse
    • Risikobewertung
    • Rücknahme
    • Rückruf
    • Rückverfolgbarkeit
    • Schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit
    • Schwerwiegende Gefahr für die öffentliche Gesundheit
    • Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
    • Schwerwiegendes Vorkommnis
    • Schwerwiegendes Vorkommnis
    • Sicherheitsanweisung im Feld
    • Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld
    • Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld
    • Softwarevalidierung (SV)
    • Sonderanfertigung
    • SOP
    • Sponsor*in
    • Standard Operating Procedure, SOP
    • STED
    • System
    • Technische Dokumentation
    • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
    • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
    • UMDNS - Universal Medical Device Nomenclature System
    • UMDNS - Universal Medical Device Nomenclature System
    • Unerwünschtes Ereignis
    • Unerwünschtes Ereignis
    • Update
    • Verantwortliche Person
    • Vorkommnis
    • Wirtschaftsakteur*in
    • Zubehör eines Medizinprodukts
    • Zubehör eines Medizinprodukts
    • Zuständige Behörde
    • Zweckbestimmung
    • Zweckbestimmung
    • Home
    • Home Development
    • Impressum
    • Jobs
    • Netzwerk
    • News & Events
    • Newsletter
    • Newsletter
    • Über BEO BERLIN
    • Historie
    • Philosophie
    • Team