Das Gutachten zum medizinischen Nutzen mit dem eigenen Produkt kann trotz nicht allzu hoher Evidenz eventuell eine Lücke in der klinischen Bewertung stopfen.
Sie sind Hersteller*in von Medizinprodukten und benötigen einen Überblick oder haben gezielte Fragen zur Zulassung, Erstattung oder Prüfung? Sie benötigen ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485? Die Komplexität regulatorischer Anforderungen birgt die Gefahr sich zu verirren und den falschen Weg einzuschlagen.
BEO BERLIN hilft Ihnen die nächsten Schritte zu definieren und erklärt was nicht übersehen werden darf.
