Die Jahres-Statistik-Mitteilung für das Kalenderjahr 2020 ist gesetzlich verpflichtend und muss bis spätestens zum 30.04.2021 im ear-Portal vollständig erfasst werden.
Sie sind Hersteller*in von Medizinprodukten und benötigen einen Überblick oder haben gezielte Fragen zur Zulassung, Erstattung oder Prüfung? Sie benötigen ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485? Die Komplexität regulatorischer Anforderungen birgt die Gefahr sich zu verirren und den falschen Weg einzuschlagen.
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