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Glossar

Anwender*in

Anwender*in bezeichnet jede*n Angehörige*n der Gesundheitsberufe oder Laien, der ein...

Neue Normen und Normen-Projekte aus Oktober 2023

ISO 10524-1 AMD 1 (Norm), DIN EN ISO 13004 (Norm), DIN CEN...

Marktüberwachung gemäß MDR

Die Marktüberwachung spielt eine zentrale Rolle bei der Gewährleistung der...

Gutachten für HMV-Anmeldung

Bei der Produktanmeldung im Hilfsmittelverzeichnist ist der medizinische Nutzen des...

Unerwünschtes Ereignis

Unerwünschtes Ereignis bezeichnet ein nachteiliges medizinisches Ereignis, eine nicht vorgesehene...

Sonderanfertigung

Sonderanfertigung bezeichnet ein Produkt, das speziell gemäß einer schriftlichen Verordnung...

Sicherheitsanweisung im Feld

Sicherheitsanweisung im Feld bezeichnet eine von einem*einer Hersteller*in im Zusammenhang...

Schwerwiegendes Vorkommnis

Schwerwiegendes Vorkommnis bezeichnet ein Vorkommnis, das direkt oder indirekt eine...

Inbetriebnahme

Inbetriebnahme bezeichnet den Zeitpunkt, zu dem ein Produkt, mit Ausnahme...

Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung bezeichnet von dem*der Hersteller*in zur Verfügung gestellte Informationen, in...