Ein Qualitätsaudit bezeichnet die interne oder externe Überprüfung eines Systems...
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Sie sind ein Start-Up Unternehmen oder neu im Medzintechnik Markt....
Aufzeichnungen sind im Gegensatz zu Ihren Vorgabedokumenten, wie beispielsweise Prozessbeschreibungen,...
Benannte Stellen der Europäischen Union sind staatlich benannte und staatlich...
Die Medical Device Coordination Group (MDCG) veröffentlicht regelmäßig Leitfäden, um...
Seit kurzem ist eine der wichtigsten Normen für Hersteller*innen von Medizinprodukte,...
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