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Glossar

Neuaufbereitung

Neuaufbereitung im Sinne der Hersteller*indefinition bezeichnet die vollständige Rekonstruktion eines...

Aufbereitung

Aufbereitung bezeichnet ein Verfahren, dem ein gebrauchtes Produkt unterzogen wird,...

Aufbereitung von Einmalprodukten – Gemeinsame Spezifikationen

Die Durchführungsverordnung (EU) 2020/1207 hinsichtlich gemeinsamer Spezifikationen für die Aufbereitung...

Neue Normen und Normen-Projekte aus September 2023

DIN EN ISO 80601-2-74 Berichtigung 1 (Norm), DIN EN ISO 14708-4...

Neue Normen und Normen-Projekte aus Juni 2023

DIN EN ISO 21649 (Norm), ISO 11737-3 (Norm), ISO 80601-2-72 (Norm)...

Warum sind die grundlegenden Sicherheit- und Leistungsanforderungen nach MDR so wichtig in der Technischen Dokumentation?

Wir wurden von unseren Kund*innen gebeten zu erklären, welche Rolle...

Neue Normen und Normen-Projekte aus November

DIN EN ISO 23368 (Norm), DIN EN 60601-1; VDE 0750-1:2022-11 (Norm),DIN...

Änderungen und Auswirkungen der MDR – September 2017

Das rechtliche Umfeld für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ändert sich...