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Glossar

CE Kennzeichnung

Die CE Kennzeichnung wurde vorrangig geschaffen, um dem*der Endverbraucher*in sichere...

CE Konformitätskennzeichnung

CE Konformitätskennzeichnung bezeichnet eine Kennzeichnung, durch die ein*e Hersteller*in angibt,...

CE-Kennzeichnung: UK verschiebt Inkrafttreten einiger regulatorischer Anforderungen

Die für unsere Medizinproduktebranche zuständige britische Regulierungsbehörde MHRA hat kürzlich...

Erfüllt meine Gebrauchsanweisung die Anforderungen für CE und Himi-Nummer?

Gebrauchsanweisung bezeichnet vom Hersteller zur Verfügung gestellte Informationen, in denen...

Nordirland – Medizinprodukte weiterhin mit CE

Um eine offene Grenze zwischen der Republik Irland und Nordirland...

Rollatoren – nur mit CE-Zeichen in Richtung Hilfsmittelverzeichnis

Der Weg, den ein Rollator nehmen muss, um im Hilfsmittelverzeichnis...

MDCG-Update Februar 2024

In den zurückliegenden drei Monaten hat die Medical Device Coordination...

EU-REP

Hersteller, die nicht in einem Mitgliedstaat niedergelassen sind, dürfen ihr(e)...

Importeur*in, MDR

Importeur*in bezeichnet jede in der EU niedergelassene natürliche oder juristische...

Gefälschtes Produkt

Als gefälschtes Produkt bezeichnet man ein Produkt mit falschen Angaben...