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Glossar

EG Konformitätserklärung

Der*die „verantwortliche Hersteller[*in]“ oder seine*ihre bevollmächtigte Person bescheinigt mit der...

25.05.2021 – Geltungsbeginn der EU-MDR und Abverkauf

Produkte, die allerdings vor dem 26.05.2021 rechtmäßig nach MDD in...

Technische Dokumentation

Die Technische Dokumentation, welche auch „Medizinprodukteakte“, „Device Master File“ oder...

EU-Parlament stimmt Änderungsentwurf der MDR zu

Das EU-Parlament stimmte am 16.02.2023 dem von der EU-Kommission vorgelegten...

UDI – kurz und knapp erklärt

Wie und wo erhalte ich eine UDI? In kurzer übersichtlicher...

Rollatoren – nur mit CE-Zeichen in Richtung Hilfsmittelverzeichnis

Der Weg, den ein Rollator nehmen muss, um im Hilfsmittelverzeichnis...

Marktüberwachung – Veränderungen im Blick behalten

Nach Unterzeichnung der Konformitätserklärung, beginnen die Prozesse der Marktüberwachung in...

Fortschreibung der Produktgruppen 05 und 23, Bandagen und Orthesen

Im April 2017 ist das Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetz (HHVG) in...

HHVG: Wie unser HMV-Repräsentant Sie unterstützen kann – Oktober 2017

Seit der Verabschiedung des Heil- und Hilfsmittelversorgungsgesetzes (HHVG) sind einige...

Änderungen und Auswirkungen der MDR – September 2017

Das rechtliche Umfeld für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ändert sich...