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Glossar

Bewertung der Gebrauchstauglichkeit

Der fehler- und gefährdungsfreie Gebrauch eines Medizinprodukts sind Ergebnisse einer...

Gebrauchstauglichkeit

Die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten beschreibt deren Eigenschaft, nach angemessener Produkteinweisung...

Hilft die klinische Bewertung beim Nachweis des medizinischen Nutzen bei HiMi-Anmeldungen?

Das Gutachten zum medizinischen Nutzen mit dem eigenen Produkt kann...

Rollatoren – nur mit CE-Zeichen in Richtung Hilfsmittelverzeichnis

Der Weg, den ein Rollator nehmen muss, um im Hilfsmittelverzeichnis...

Normen im Fokus: DIN EN 62366 Usability / Usability nach Annex C

Wir betrachten hier die Norm DIN EN 62366 Usability /...

Änderungen und Auswirkungen der MDR – September 2017

Das rechtliche Umfeld für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ändert sich...