Suchergebnisse

Glossar

Importeur*in, MDR

Importeur*in bezeichnet jede in der EU niedergelassene natürliche oder juristische...

Erstimporteur*in, FDA

Der*die Erstimporteur*in des Produkts muss sich bei der FDA registrieren....

Wirtschaftsakteur*in

Wirtschaftsakteur*in bezeichnet eine*n Hersteller*in, eine*n bevollmächtigte*n Vertreter*in, eine*n Importeur*in, eine*n Händler*in...

Händler*in

Händler*in bezeichnet jede natürliche oder juristische Person in der Lieferkette,...

CH-REP Kennzeichnung – Exporte in die Schweiz

Wir möchten alle Hersteller von Medizinprodukten der Klasse 1 an...

Aus unserem Alltag: Kennzeichnung des CH-REP

Spätestens seit Ende letzten Jahres gehört die Auseinandersetzung mit den...

EUDAMED – Behörden prüfen Unternehmen

EUDAMED ist die von der Europäischen Kommission entwickelte Datenbank zur...

Swiss Medtech, Schweiz – Stand der Dinge

Verband der Schweizer Medizintechnik, führte im November ein Behördengespräch zum...

Norm im Fokus: DIN EN ISO 15223-1:2020-04 – Entwurf

In diesem Monat wurde der Entwurf der DIN EN ISO...

Brauche ich eine Verantwortliche Person / PRRC?

Mit der Möglichkeit sich in der EUDAMED zu registrieren, kommt...