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Glossar

Importeur*in, MDR

Importeur*in bezeichnet jede in der EU niedergelassene natürliche oder juristische...

Die MDR kommt, was sind meine Pflichten?

Was ist meine Rolle im Markt? Welche Pflichten habe ich...

Nachbetrachtung des Seminars: „Änderungen durch die neue MDR 2017/745/EU für Hersteller von Klasse 1 Medizinprodukten“

Die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird im Mai 2020 die...

Aus unserem Alltag: Kennzeichnung des CH-REP

Spätestens seit Ende letzten Jahres gehört die Auseinandersetzung mit den...

EUDAMED – Behörden prüfen Unternehmen

EUDAMED ist die von der Europäischen Kommission entwickelte Datenbank zur...

Norm im Fokus: DIN EN ISO 15223-1:2020-04 – Entwurf

In diesem Monat wurde der Entwurf der DIN EN ISO...

Brauche ich eine Verantwortliche Person / PRRC?

Mit der Möglichkeit sich in der EUDAMED zu registrieren, kommt...

Nordirland – Medizinprodukte weiterhin mit CE

Um eine offene Grenze zwischen der Republik Irland und Nordirland...

Schweiz – revHMG Gesetzesänderung zu Ausfuhrzertifikaten und Bestätigungen

Künftig wird es nur noch Wirtschaftsakteur*innen mit Sitz in der...