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Glossar

Kennzeichnung

Kennzeichnung bezeichnet geschriebene, gedruckte oder grafisch dargestellte Informationen, die entweder...

CE Konformitätskennzeichnung

CE Konformitätskennzeichnung bezeichnet eine Kennzeichnung, durch die ein*e Hersteller*in angibt,...

CE Kennzeichnung

Die CE Kennzeichnung wurde vorrangig geschaffen, um dem*der Endverbraucher*in sichere...

CH-REP Kennzeichnung – Exporte in die Schweiz

Wir möchten alle Hersteller von Medizinprodukten der Klasse 1 an...

CE-Kennzeichnung: UK verschiebt Inkrafttreten einiger regulatorischer Anforderungen

Die für unsere Medizinproduktebranche zuständige britische Regulierungsbehörde MHRA hat kürzlich...

Aus unserem Alltag: Kennzeichnung des CH-REP

Spätestens seit Ende letzten Jahres gehört die Auseinandersetzung mit den...

MDCG-Update Februar 2024

In den zurückliegenden drei Monaten hat die Medical Device Coordination...

Hilfsmittelverzeichnis – Fortschreibungen

PG 11 – Hilfsmittel gegen Dekubitus, PG 18 – Kranken- / Behindertenfahrzeuge und PG 24 – Beinprothesen...

EU-REP

Hersteller, die nicht in einem Mitgliedstaat niedergelassen sind, dürfen ihr(e)...

Zweckbestimmung

Zweckbestimmung bezeichnet die Verwendung, für die ein Produkt entsprechend den...