Suchergebnisse

Glossar

Klinische Daten

Klinische Daten bezeichnet Angaben zur Sicherheit oder Leistung, die im...

Klinische Bewertung

Die klinische Bewertung nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ist ein komplexer Prozess,...

Klinischer Nachweis

Klinischer Nachweis bezeichnet die klinischen Daten und die Ergebnisse der...

Die klinische Bewertung – Warum so aufwendig?

Klinische Bewertung: Wenn Sie planen, Ihre Medizinprodukte in Europa zu...

Hilft die klinische Bewertung beim Nachweis des medizinischen Nutzen bei HiMi-Anmeldungen?

Das Gutachten zum medizinischen Nutzen mit dem eigenen Produkt kann...

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 in 5 Schritten

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 wird in 5 Schritten...

Klinische Bewertungen – Vergleichbarkeit von Medizinprodukten

Nicht gerade neu ist das MEDDEV 2.7.1 Dokument, das beschreibt, wie...

Neue Normen und Normen-Projekte aus Januar 2024

DIN EN ISO 11608-3 (Norm), ISO/TS 5499:2024 (Norm), ISO 11139 AMD 1...

MDCG-Update Februar 2024

In den zurückliegenden drei Monaten hat die Medical Device Coordination...

EUDAMED

Termine nach hinten verschoben...