Suchergebnisse

Glossar

Klinische Leistung

Klinische Leistung bezeichnet die Fähigkeit eines Produkts, die sich aufgrund...

Klinische Bewertung

Die klinische Bewertung nach EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) ist ein komplexer Prozess,...

Klinische Prüfung

Klinische Prüfung bezeichnet eine systematische Untersuchung, bei der ein oder...

Klinische Daten

Klinische Daten bezeichnet Angaben zur Sicherheit oder Leistung, die im...

Die klinische Bewertung – Warum so aufwendig?

Klinische Bewertung: Wenn Sie planen, Ihre Medizinprodukte in Europa zu...

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 in 5 Schritten

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 wird in 5 Schritten...

Klinische Bewertungen – Vergleichbarkeit von Medizinprodukten

Nicht gerade neu ist das MEDDEV 2.7.1 Dokument, das beschreibt, wie...

EUDAMED

Termine nach hinten verschoben...

Neue MDCG-Dokumente (Medizinprodukte)

Die MDCG veröffentlicht regelmäßig sehr hilfreiche Dokumente, die Benannten Stellen,...

Schweiz – Stichtag 01.11.2023 – Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung

Risikomanagement, Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (MDR-Annex I) und die klinische...