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Glossar

Klinische Prüfung

Klinische Prüfung bezeichnet eine systematische Untersuchung, bei der ein oder...

Prüfungsteilnehmer*in

Prüfungsteilnehmer*in bezeichnet eine Person, die an einer klinischen Prüfung teilnimmt.

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Klinischer Prüfplan

Klinischer Prüfplan bezeichnet ein Dokument, in dem die Begründung, die...

Klinische Daten

Klinische Daten bezeichnet Angaben zur Sicherheit oder Leistung, die im...

Hilft die klinische Bewertung beim Nachweis des medizinischen Nutzen bei HiMi-Anmeldungen?

Das Gutachten zum medizinischen Nutzen mit dem eigenen Produkt kann...

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 in 5 Schritten

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 wird in 5 Schritten...

Klinische Bewertungen – Vergleichbarkeit von Medizinprodukten

Nicht gerade neu ist das MEDDEV 2.7.1 Dokument, das beschreibt, wie...

EUDAMED

Termine nach hinten verschoben...

MDCG – Medical Device Coordination Group

Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Medical Device Coordination Group, MDCG) befasst sich mit wichtigen...

Einwilligung nach Aufklärung

Einwilligung nach Aufklärung bezeichnet eine aus freien Stücken erfolgende, freiwillige...