Konformitätsbewertungsstelle bezeichnet eine Stelle, die Konformitätsbewertungstätigkeiten einschließlich Kalibrierungen, Prüfungen, Zertifizierungen...
Konformitätsbewertung bezeichnet das Verfahren, nach dem festgestellt wird, ob die...
Eine „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC) nach MDR hat...
In den zurückliegenden drei Monaten hat die Medical Device Coordination...
Die Technische Dokumentation, welche auch „Medizinprodukteakte“, „Device Master File“ oder...
Produktprüfungen sind ein wesentlicher Bestandteil der Nachweisführung im Rahmen des...
Der fehler- und gefährdungsfreie Gebrauch eines Medizinprodukts sind Ergebnisse einer...
Die Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745, auch bekannt als die...
Die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten beschreibt deren Eigenschaft, nach angemessener Produkteinweisung...
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