Beinhaltet die Beurteilung auf der Grundlage einer Risikoanalyse über den...
Beinhaltet eine systematische Auswertung aller verfügbaren Informationen über das Produkt,...
Risiko bezeichnet die Kombination von Wahrscheinlichkeit eines Schadenseintritts und Schwere...
Nutzen-Risiko-Abwägung bezeichnet die Analyse aller Bewertungen des Nutzens und der...
Seit kurzem ist eine der wichtigsten Normen für Hersteller*innen von Medizinprodukte,...
Eine „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC) nach MDR hat...
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