Suchergebnisse

Glossar

Risikobewertung

Beinhaltet die Beurteilung auf der Grundlage einer Risikoanalyse über den...

Neue Normen und Normen-Projekte aus Februar

DIN EN ISO 17510 rev (Projekt), DIN EN 455-3 (Norm),...

Die Wichtigkeit der „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC)

Eine „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC) nach MDR hat...

Neue Normen und Normen-Projekte aus November 2023

ISO 80601-2-84 (Norm), ISO 80601-2-12 (Norm), DIN EN ISO/IEEE 11073-10419 (Norm)...

Neue Normen und Normen-Projekte aus September 2023

DIN EN ISO 80601-2-74 Berichtigung 1 (Norm), DIN EN ISO 14708-4...

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 in 5 Schritten

Eine klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 wird in 5 Schritten...

Normen im Fokus: DIN EN 62366 Usability / Usability nach Annex C

Wir betrachten hier die Norm DIN EN 62366 Usability /...

Neue Normen und Normen-Projekte im Februar 2019

DIN 58949-3 (Norm), DIN EN ISO 10555-6/prA1 (Norm), DIN EN ISO 10993-17...