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Glossar

Zuständige Behörde

Ist die Landesbehörde des Bundeslandes in dem der*die Hersteller*in seinen*ihren...

Schweizer Behörde prüft CH-REP

Hersteller von Medizinprodukten, die Ihren Firmensitz nicht in der Schweiz...

EUDAMED – Behörden prüfen Unternehmen

EUDAMED ist die von der Europäischen Kommission entwickelte Datenbank zur...

Importeur*in, MDR

Importeur*in bezeichnet jede in der EU niedergelassene natürliche oder juristische...

Erstattung von Medizinprodukten in Frankreich

In Frankreich gibt es unter den bestehenden Institutionen zwei wichtige...

Änderungen und Auswirkungen der MDR – September 2017

Das rechtliche Umfeld für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten ändert sich...

Die Wichtigkeit der „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC)

Eine „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC) nach MDR hat...

Swissdamed – Schweizer Datenbank für Medizinprodukte

Die für Medizinprodukte zuständige Schweizer Behörde Swissmedic hat im April...

EU-REP

Hersteller, die nicht in einem Mitgliedstaat niedergelassen sind, dürfen ihr(e)...

MPB-Schulung

Medizinprodukteberater*innen (MPB) sind die Informationsschnittstelle zwischen Markt und Hersteller*innen. Im...