Erstimporteur*in, FDA

Der*die Erstimporteur*in des Produkts muss sich bei der FDA registrieren. Ein*e Erstimporteur*in ist jede*r Importeur*in, der*die die Vermarktung eines Geräts von einem*einer nicht-US Hersteller*in fördert, die endgültige Lieferung oder den Verkauf des Geräts an den*die Endverbraucher*in.