Beinhaltet die Beurteilung auf der Grundlage einer Risikoanalyse über den erreichten Grad der Produktsicherheit. Die Risikobewertung (gemäß EN ISO 14971) ist ein Nachweisdokument der Technischen Dokumentation.
Beinhaltet die Beurteilung auf der Grundlage einer Risikoanalyse über den erreichten Grad der Produktsicherheit. Die Risikobewertung (gemäß EN ISO 14971) ist ein Nachweisdokument der Technischen Dokumentation.