Technische Dokumentation

Die Technische Dokumentation enthält die Nachweisführung zur Erfüllung der grundlegenden Leistungs- und Sicherheitsanforderungen – Anforderungen (Anhang I der MDR). Sie ist für jedes Medizinprodukt von dem*der Hersteller*in oder seinem*ihrer bevollmächtigten Person bereitzuhalten.

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