Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.
Für ein effizientes Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD/MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.
Mehr erfahrenWir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen oder Anträge.
Mehr erfahrenWir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
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DIN EN ISO 9360-2 rev (Projekt), DIN EN ISO 23328-2 rev (Projekt), ISO 16840-2 CD AMD 1 (Projekt), DIN EN ISO 10451 rev (Projekt), ISO/AWI 15223-2 (Projekt),
DIN EN IEC 60601-2-76/A1; VDE 0750-2-76/A1:2022-08 (Entwurf), DIN EN IEC 80601-2-78/A1; VDE 0750-2-78/A1:2022-08 (Entwurf), DIN EN ISO 10079-1 (Normen), DIN EN ISO 10079-2 (Normen), DIN EN ISO 10079-3 (Normen), DIN EN ISO 23372 (Normen), DIN EN ISO 23371 (Normen), DIN EN 60601-2-63; VDE 0750-2-63:2022-08 (Normen), DIN EN IEC 60601-2-83/A11; VDE 0750-2-83/A11:2022-08 (Normen)
Mit Expertenbesetzung zu Schwerpunkttagen bieten wir umfangreiche Anlaufpunkte für Hersteller im Homecare Bereich.
Mit Expertenbesetzung zu Schwerpunkttagen bieten wir umfangreiche Anlaufpunkte für Hersteller im Homecare Bereich.
Mit Expertenbesetzung zu Schwerpunkttagen bieten wir umfangreiche Anlaufpunkte für Hersteller im Homecare Bereich.
BEO BERLIN berät Hersteller*innen bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten.
Der schnelle Zugriff auf die wichtigsten Erklärungen zu Fachbegriffen und Schlagwörtern.
