Die Medical Device Consultants der BEO BERLIN unterstützen Hersteller*innen von Medizinprodukten.
Für ein effizientes Konformitätsbewertungsverfahren nach MDD/MDR, der Beantragung einer Hilfsmittelnummer und der Umsetzung eines QM-Systems.
Mehr erfahrenWir übernehmen Ihre regulatorischen Aufgaben und erstellen einzelne Dokumente, Bewertungen oder komplette Dokumentationen oder Anträge.
Mehr erfahrenWir begleiten Prüfungen und Gutachten für eine anerkannte Nachweisführung, von der Produktprüfung bis zum erfolgreichen Prüfbericht.
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BEO BERLIN als Ihre HMV-Repräsentantin kann der Schlüssel zur Aufrechterhaltung der erworbenen Hilfsmittelnummer und damit ein wesentlicher Baustein in der Erstattung sein.
ISO/AWI TR7015 (Projekt), DIN EN ISO 1942, DIN EN ISO 17730, DIN EN ISO 10477, DIN EN 17406, ISO/IEC CD 29138-3 (Projekt), DIN 33411-5 (Projekt), DIN EN ISO 27427 (Projekt), ISO 17420-1, ISO 10993-12, ISO/TS 22421, ISO 10993-23, ISO/DIS 23417 (Projekt), ISO/CD 10993-17.2 (Projekt), ISO/FDIS 10993-10 (Projekt), ISO/CD 7176-31 (Projekt), ISO/DIS 7176-14 (Projekt)
Zum 26. Mai 2021 sollten Sie nun endgültig Ihre Dokumentation auf die MDR umgestellt haben. Unsere Top 5 der wichtigsten Aktualisierungen.
Nach Unterzeichnung der Konformitätserklärung, beginnen die Prozesse der Marktüberwachung in Form der Post Market Surveillance (PMS) und des Post Market Clinical Follow Up (PMCF).
EUMMAN (EUropean Medical Market Access Network) ist ein Netzwerk aus europäischen Beratungsunternehmen der Medizinproduktebranche.
BEO BERLIN berät Hersteller*innen bei der Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten.
Der schnelle Zugriff auf die wichtigsten Erklärungen zu Fachbegriffen und Schlagwörtern.
