MDR Seminar für Hersteller von Klasse 1 Medizinprodukten am 30. August 2018 in Berlin

Die Verordnung über Medizinprodukte MDR 2017/745/EU wirft schon seit einiger Zeit ihre Schatten voraus. Seit Mai letzten Jahres ist sie anwendbar und ab Mai 2020 wird sie alleine gültig sein.

Dies ist Anlass für viele Marktteilnehmer, darüber zu reden, sich zu ärgern, aufzuregen, Beiträge zu schreiben und letztendlich Seminare zu veranstalten.

BEO BERLIN als Dienstleistungsunternehmen in dieser Branche steht dem nicht nach. Gleichwohl soll keine „Panik“ verbreitet, sondern vielmehr Wege aufgezeigt werden, welche grundsätzlichen Änderungen auf Hersteller der Klasse 1 zukommen und wie sie verhältnismäßig umgesetzt werden können.

Das Tagesseminar findet am 30. August 2018 in Berlin statt. Der Fachexperte von BEO BERLIN, Karsten Nieter-Kubin, wird im ersten Teil mit dem Fachauditor Thomas Lippke von der mdc medical device certification GmbH über die wichtigsten Änderungspunkte der MDR und ihre praktische Umsetzung sprechen.

Da jeder Hersteller besondere Schwerpunkte hat, werden im zweiten Teil zusätzlich verschiedene Module (Klinische Bewertung, Qualitätsmanagementsystem, Technische Dokumentation) angeboten, in denen diese spezifischen Aspekte in Verbindung mit der Verordnung über Medizinprodukte getrennt präsentiert werden.

 

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