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Neue Normen und Normen-Projekte aus April 2022

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

ISO 7176-19

Rollstühle

Teil 19: Rollstühle zur Verwendung als Sitze in Kraftfahrzeugen

Datum: 2022-04

DIN EN IEC 60601-2-46; VDE 0750-2-46:2022-04 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen

Datum: 2022-04

DIN EN IEC 80601-2-26; VDE 0750-2-26:2022-04

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen

Datum: 2022-04

DIN CEN ISO/TS 82304-2 (Vornorm)

Gesundheitssoftware

Teil 2: Gesundheits- und Wellness-Apps – Qualität und Zuverlässigkeit

Datum: 2022-04

DIN EN 455-1

Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch

Teil 1: Anforderungen und Prüfung auf Dichtheit

Datum: 2022-04

DIN EN ISO 14971

Medizinprodukte

Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

Datum: 2022-04

 

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Neue Normen und Normen-Projekte aus Mai 2022

ISO 7176-32, ISO 23372, ISO 16840-11, ISO 23371, DIN EN IEC 80601-2-59/A1; VDE 0750-2-59/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN 60601-2-45/A2; VDE 0750-2-45/A2:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-50/A1; VDE 0750-2-50/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-19/A1; VDE 0750-2-19/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-21/A1; VDE 0750-2-21/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-34; VDE 0750-2-34:2022-05 (Entwurf), DIN EN ISO 3990 (Entwurf), DIN EN ISO 15854 (Entwurf), DIN EN ISO 13078-3 (Entwurf), ISO 18675, ISO 22683, DIN EN ISO 22523 (Entwurf), ISO 12312-3, ISO 10993-18 AMD 1, DIN EN ISO 16672, DIN EN ISO 15253,DIN EN ISO 15253, DIN EN ISO 7439 (Entwurf), ISO 9999

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