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Neue Normen und Normen-Projekte aus August 2022

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

 

DIN EN ISO 10451 rev (Projekt)

Zahnheilkunde

Inhalt der Technischen Dokumentation für Dentalimplantatsysteme

Datum: 2022-08-26

ISO/AWI 15223-2 (Projekt)

Medical devices

Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied – Part 2: Symbol development, selection and validation

Datum: 2022-08-26

DIN EN ISO 9360-2 rev (Projekt)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Anfeuchtung von Atemgasen beim Menschen
Teil 2: Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher zur Verwendung bei tracheostomierten Patienten mit Mindesthubvolumina von 250 ml

Datum: 2022-08-12

DIN EN ISO 23328-2 rev (Projekt)

Filter für Atemsysteme zur Anwendung bei Anästhesie und Beatmung

Teil 2: Aspekte, die nicht die Filtration betreffen

Datum: 2022-08-12

ISO 16840-2 CD AMD 1 (Projekt)

Rollstuhlsitze

Teil 2: Bestimmung der physikalischen und mechanischen Eigenschaften von Sitzpolstern, die für das Management der Gewebeintegrität bestimmt sind – Änderung 1

Datum: 2022-08-05

DIN EN IEC 60601-2-76/A1; VDE 0750-2-76/A1:2022-08 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-76: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Koagulation mittels ionisierten Gasen

Datum: 2022-08

DIN EN IEC 80601-2-78/A1; VDE 0750-2-78/A1:2022-08 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung

Datum: 2022-08

DIN EN ISO 10079-1 (Normen)

Medizinische Absauggeräte

Teil 1: Elektrisch betriebene Absauggeräte

Datum: 2022-08

DIN EN ISO 10079-2 (Normen)

Medizinische Absauggeräte

Teil 2: Handbetriebene Absauggeräte

Datum: 2022-08

DIN EN ISO 10079-3 (Normen)

Medizinische Absauggeräte

Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene Absauggeräte

Datum: 2022-08

DIN EN ISO 23372 (Normen)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Luftbeimischgeräte

Datum: 2022-08

DIN EN ISO 23371 (Normen)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Cuffdruckanzeiger und Cuffdruckregulierungsvorrichtungen

Datum: 2022-08

DIN EN 60601-2-63; VDE 0750-2-63:2022-08 (Normen)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-63: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen

Datum: 2022-08

DIN EN IEC 60601-2-83/A11; VDE 0750-2-83/A11:2022-08 (Normen)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-83: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heim-Lichttherapiegeräten

Datum: 2022-08

 

 

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