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Neue Normen und Normen-Projekte aus Juni 2022

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

 

ISO 16628 (Norm)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Tracheobronchialtuben

Datum: 2022-06

 

DIN EN ISO 4135 (Norm)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Begriffe

Datum: 2022-06

 

DIN EN ISO 10079-4 (Norm)

Medizinische Absauggeräte

Teil 4: Allgemeine Anforderungen

Datum: 2022-06

 

DIN EN IEC 80601-2-26 Berichtigung 1; VDE 0750-2-26 Berichtigung 1 (Norm)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-26: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen

Datum: 2022-06

 

DIN EN IEC 60601-2-35-100; VDE 0750-2-35-100 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-35: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Decken, Matten und Matratzen zur Erwärmung von Patienten in der medizinischen Anwendung

Datum: 2022-06

 

DIN EN IEC 80601-2-49/A1; VDE 0750-2-49/A1 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten

Datum: 2022-06

 

DIN EN ISO 80601-2-72 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-72: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten für vom Gerät abhängige Patienten

Datum: 2022-06

 

DIN EN ISO 11607-2/A11 (Projekt)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte

Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens

Datum: 2022-06-03

 

DIN EN ISO 11607-1/A11 (Projekt)

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte

Teil 1: Anforderungen an Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme

Datum: 2022-06-03

 

DIN EN 556-1 rev (Projekt)

Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden

Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden

Datum: 2022-06-07

 

DIN EN 556-2 rev (Projekt)

Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden

Teil 2: Anforderungen an aseptisch hergestellte Medizinprodukte

Datum: 2022-06-07

 

DIN EN ISO 8250 (Projekt)

Reinheit von Medizinprodukten

Prozessgestaltung und Prüfverfahren

Datum: 2022-06-07

 

DIN CEN ISO/TR 9241-514 (Projekt)

Ergonomie der Mensch-System-Interaktion

Teil 514: Leitfaden für die Anwendung anthropometrischer Daten in der ISO 9241-500er Reihe

Datum: 2022-06-23

 

DIN EN 50419 (Projekt)

Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten für eine getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten

Datum: 2022-06-29

 

DIN EN ISO 21917 (Projekt)

Anästhesie- und Beatmungsgeräte. Stimmprothesen

Datum: 2022-06-29

 

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