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Neue Normen und Normen-Projekte aus Mai 2022

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

 

ISO 7176-32

Rollstühle

Teil 32: Standardverfahren für die Prüfung der Haltbarkeit von Rollstuhlrädern

Datum: 2022-05

ISO 23372

Atemtherapiegeräte – Luftbeimischgeräte

Datum: 2022-05

ISO 16840-11

Rollstuhlsitze

Teil 11: Bestimmung des Ableitungsverhaltens von sensiblem Schweiß in das Sitzpolster

Datum: 2022-05

ISO 23371

Anästhesie- und Beatmungsgeräte

Manschettendruck-Anzeigegeräte

Datum: 2022-05

DIN EN IEC 80601-2-59/A1; VDE 0750-2-59/A1:2022-05 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber

Datum: 2022-05

DIN EN 60601-2-45/A2; VDE 0750-2-45/A2:2022-05 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-45: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgen-Mammographiegeräten und mammographischen Stereotaxie-Einrichtungen

Datum: 2022-05

DIN EN IEC 60601-2-50/A1; VDE 0750-2-50/A1:2022-05 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-50: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglings-Phototherapiegeräten

Datum: 2022-05

DIN EN IEC 60601-2-19/A1; VDE 0750-2-19/A1:2022-05  (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-19: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingsinkubatoren

Datum: 2022-05

DIN EN IEC 60601-2-21/A1; VDE 0750-2-21/A1:2022-05  (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Säuglingswärmestrahlern

Datum: 2022-05

DIN EN IEC 60601-2-34; VDE 0750-2-34:2022-05 (Entwurf)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 3990 (Entwurf)

Zahnheilkunde

Bewertung der antibakteriellen Wirkung von dentalen Restaurationswerkstoffen, Befestigungszementen, Fissurenversieglern und kieferorthopädischen Klebe- oder Befestigungswerkstoffen

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 15854 (Entwurf)

Zahnheilkunde – Guss- und Basisplattenwachse

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 13078-3 (Entwurf)

Zahnheilkunde – Sinterofen

Teil 3: Prüfverfahren für die Bewertung der Hochtemperatur-Sinterofen-Messung mit separatem Thermoelement

Datum: 2022-05

ISO 18675

Zahnheilkunde – Fräsbare Keramikblanks

Datum: 2022-05

ISO 22683

Zahnheilkunde

Passungsprüfung zwischen Implantatkörper und Implantatabutment bei dentalen Implantatsystemen

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 22523 (Entwurf)

Externe Gliedmaßenprothesen und externe Orthesen

Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2022-05

ISO 12312-3

Augen- und Gesichtsschutz – Sonnenbrillen und ähnlicher Augenschutz

Teil 3: Sonnenbrillen für das Laufen, Radfahren und ähnlich aktive Lifestyle-Aktivitäten

Datum: 2022-05

ISO 10993-18 AMD 1

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 16672

Ophthalmische Implantate – Okulare Endotamponaden

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 15253

Augenoptik und ophthalmische Instrumente

Optische und elektrooptische vergrößernde Sehhilfen für Sehbehinderte

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 15253

Ophthalmic optics and instruments

Optical and electro-optical devices for enhancing low vision

Datum: 2022-05

DIN EN ISO 7439 (Entwurf)

Kupferhaltige Intrauterinpessare zur Empfängnisverhütung

Anforderungen und Prüfungen

Datum: 2022-05

ISO 9999

Hilfsmittel – Klassifikation und Terminologie

Datum: 2022-05

 

 

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