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Neue Normen und Normen-Projekte im Juli 2021

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

 

DIN EN ISO 80601-2-79 (Projekt)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-79: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Heimbeatmungsgeräten zur Atemunterstützung von Patienten mit Atmungsbeeinträchtigungen

Datum: 2021-07-27

DIN EN ISO 80601-2-55/A1 (Projekt)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase – Änderung A1

Datum: 2021-07-27

DIN EN ISO 21549-5 (Projekt)

Medizinische Informatik

Patientendaten auf Karten im Gesundheitswesen

Teil 5: Identifikationsdaten

Datum: 2021-07-27

ISO/IEEE DIS 11073-40101 (Projekt)

Medizinische Informatik

Geräteinteroperabilität – Teil 40101: Grundlagen-Cybersicherheit – Prozess zur Schwachstellenanalyse

Datum: 2021-07-26

IEC 80601-2-59 DAM 1 (Projekt)

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber – Änderung 1

Datum: 2021-07-16

ISO/TS 82304-2:2021

Health software

Part 2: Health and wellness apps — Quality and reliability

Datum: 2021-07

ISO 80601-2-74:2021

Medical electrical equipment

Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment

Datum: 2021-07

ISO 15883-5:2021

Washer-disinfectors

Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy

Datum: 2021-07

ISO 17664-1:2021

Processing of health care products

Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices

Part 1: Critical and semi-critical medical devices

Datum: 2021-07

ISO 15223-1:2021

Medical devices

Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer

Part 1: General requirements

Datum: 2021-07

 

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