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Neue Normen und Normen-Projekte im Juni 2021

Die Liste der neuen Normen und Normen-Projekte (rev) ist eine Auswahl, die für unseren Kunden*innenkreis relevant sein könnte. Sie erhebt daher keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die Zusammenstellung erfolgte sehr sorgfältig und dient Ihnen als Überblick. Allerdings bleiben Irrtümer vorbehalten und eine Haftung können wir nicht übernehmen. Diese Auswahl bezieht Informationen aus den folgenden Normenausschüssen:

 

DIN CEN ISO/TS 5499 (Projekt)

Medizinische Informatik

Klinische Besonderheiten – Grundprinzipien für die Harmonisierung von Indikationsbegriffen und -kennungen

Datum: 2021-06-24

DIN EN 00205320 (Projekt)

Antimikrobielle Wundauflagen

Anforderungen und Prüfverfahren

Datum: 2021-06-22

ISO/AWI 8549-2 (Projekt)

Prothetik und Orthetik

Vokabular
Teil 2: Bezeichnungen bezogen auf Gliedmaßen-Prothesen und die Benutzer dieser Prothesen

Datum: 2021-06-15

DIN EN ISO 10993-18/A1 (Projekt)

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems
Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors

Datum: 2021-06-14

DIN EN 15194/A1 (Projekt)

Fahrräder

Elektromotorisch unterstützte Räder – EPAC

Datum: 2021-06-14

DIN EN ISO 81060-3 (Entwurf)

Nicht-invasive Blutdruckmessgeräte

Teil 3: Klinische Prüfung der kontinuierlichen automatisierten Bauart

Datum: 2021-06

DIN EN ISO 80601-2-70

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-70: Besondere Festlegungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Schlafapnoe-Atemtherapiegeräten

Datum: 2021-06

DIN 58950-2

Sterilisation

Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
Teil 2: Geräteanforderungen; Text Deutsch und Englisch

Datum: 2021-06

DIN 58950-3

Sterilisation

Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter
Teil 3: Prüfungen

Datum: 2021-06

DIN EN ISO 80601-2-67

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten

Datum: 2021-06

DIN EN ISO 80601-2-69

Medizinische elektrische Geräte

Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauerstoff-Konzentratoren

Datum: 2021-06

 

Lesen Sie auch die Normen und Normen-Projekte aus dem Monat Mai 2021.

 

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