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SRN – Wie ist der Stand?

Die Single Registration Number (SRN) gewährleistet eine EU-weit eindeutige Identifizierung von Wirtschaftsakteur*innen (auch außerhalb von EUDAMED).

Sie ist gesetzlich vorgeschrieben und ist im EUDAMED-Modul „actor registration module“ zu beantragen. Soweit die zusammengefasste Anforderung. Über das aktivierte Modul berichteten wir im Beitrag „EUDAMED – Actor registration module ab 12.2020 in Betrieb

Das besagte Modul ist zurzeit noch freiwillig zu verwenden, da die EUDAMED noch nicht vollständig in Betrieb gegangen ist. Dennoch nutzen viele Hersteller*innen das Modul bereits und beantragen darüber die SRN.

  1. Zunächst ist ein Zugang zu beantragen.
  2. Nach erfolgreicher Beantragung können Sie mit der Registrierung loslegen.

Unsere Nachfrage bei einer zuständigen Landesbehörde ergab, dass eingehende Anträge derzeit beiseitegelegt werden müssen. Antragsteller*innen werden nicht immer darüber informiert, dass zurzeit noch keine SRN vergeben werden kann. Geplant sei aber eine entsprechende Information zum 26.05.2021 an die Antragsteller*innen herauszugeben. Darin wird auch darauf hingewiesen werden, dass DIMDI-Einträge nicht automatisch in die EUDAMED überführt werden, wovon viele ausgingen.
Alle auch bereits beim DIMDI registrierten Wirtschaftsakteur*innen müssen sich selbstständig komplett neu registrieren.

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Neue Normen und Normen-Projekte aus Mai 2022

ISO 7176-32, ISO 23372, ISO 16840-11, ISO 23371, DIN EN IEC 80601-2-59/A1; VDE 0750-2-59/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN 60601-2-45/A2; VDE 0750-2-45/A2:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-50/A1; VDE 0750-2-50/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-19/A1; VDE 0750-2-19/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-21/A1; VDE 0750-2-21/A1:2022-05 (Entwurf), DIN EN IEC 60601-2-34; VDE 0750-2-34:2022-05 (Entwurf), DIN EN ISO 3990 (Entwurf), DIN EN ISO 15854 (Entwurf), DIN EN ISO 13078-3 (Entwurf), ISO 18675, ISO 22683, DIN EN ISO 22523 (Entwurf), ISO 12312-3, ISO 10993-18 AMD 1, DIN EN ISO 16672, DIN EN ISO 15253,DIN EN ISO 15253, DIN EN ISO 7439 (Entwurf), ISO 9999

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